Investigación

*Pacientes de reciente diagnóstico candidatos a Trasplante:

-FLORENCE/C1071007 : Estudio aleatorizado de fase 3, de dos brazos, de elranatamab (pf-
06863135) frente a lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y con
enfermedad mínima residual positiva tras someterse a un trasplante autólogo de células madre.

– GEM21menos65: Ensayo de fase III en pacientes con MMND candidatos a TACM para comparar VRD extendido hasta 18 ciclos mas intervención temprana de rescate vs Isatuximab-VRD vs Isatuximab-V-Iberdomida-D. 

*Pacientes de reciente diagnóstico NO candidatos a Trasplante:

-DREAMM-9 : Un estudio de fase III, aleatorio y abierta de belantamab mafodotin
administrado en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona versus bortezomib,
lenalidomida y dexametasona en participantes con MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN
DIAGNOSTICADO QUE NO SON ELEGIBLES PARA EL TRASPLANTE AUTÓLOGO DE
CÉLULAS MADRE”.

-GEM-OPTIMAL: Estudio observacional porspectivo para evaluar el mantenimiento con
Bortezomib y Daratumumab (V-Dara) tras la inducción con Bortezomib, Melfalán, Prednisona
y Daratumumab (VMP-Dara) en pacietnes recién diagnosticados con Mieloma Múltiple (MM)
que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre (ASCT): datos de evidencia real
Alcyone-optimizado”.

Pacientes en Recaída y/o Refractarios:

-DREAMM-3: Estudio de fase III, abierto, randomizado para evaluar la eficacia y la seguridad
de Belantamab mafodotin como agente único comparado con Pomalidomida más Dexametasona
a dosis bajas (pom/dex) en participantes con MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVANTE/RESISTENTE (MMRR).” ≥2 líneas + incluyendo al menos 2 ciclos consecutivos de lenalidomida y un inhibidor del proteasoma (administrados por separado o en combinación) ABIERTA INCLUSIÓN PARA PACIENTE ≥ 4 líneas y no anti-CD38.

-DREAMM-5: “Un estudio de plataforma de fase I/II, aleatorizado y abierto, que utiliza un protocolo
maestro para estudiar belantamab mafodotin (GSK2857916) como monoterapia y en combinación con
tratamientos anticancerosos en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario Mieloma
Múltiple Recaído/Refractario (RRMM)” ≥ 3 líneas + incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

* Primera Línea

-FRONT-MIND: R-CHOP vs R-CHOP+Lenalidomida+Tafasitamab.

-ACE-LY-312: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo;
ACALABRUTINIB en combinación con RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA,
DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) en sujetos ≤65 años con
LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES DE CENTRO no-GERMINAL NO
TRATADO PREVIAMENTE.

Recaídas:

– MOR208C115_MINDway: Estudio en fase Ib/II abierto y mulicéntrico para evaluar la seguridad y la
farmacocinética de una pauta posolótica intravenosa modificada de Tafasitamab en combinación con
Lenalidomida en paciente con LINFORMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES RECIDIVANTE O
REFRACTARIO (LBDCG R/R)” Tras 1 línea de tratamiento.

– SGN35-031: Estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, comparador activo,
multicéntrico, de fase 3 de BRENTUXIMAB VEDOTIN O PLACEBO EN COMBINACIÓN
CON LENALIDOMIDA Y RITUXIMAB en sujetos con Linfoma difuso de células B grandes
(DLBCL) RECIDIVANTE O REFRACTARIO tras 2 o más líneas de tratamiento.”

– CTMX-M-2029-001 / PROCLAIM-CX-2029: Un estudio de fase 1-2, primero en humanos, de
CX-2029 en adultos con tumores sólidos no resecables metastásicos o localmente avanzados o
linfomas difusos de células B grandes.”

– Regeneron / R1979-ONC-1625: Un estudio abierto para evaluar la actividad antitumoral y la
seguridad de REGN1979, un anticuerpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3 (ODRONEXTAMAB) ,
en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B recidivante o refractario.”

– Protocolo 54179060MCL3004: Un estudio de fase 2/3 aleatorizado, controlado, abierto,
multicéntrico y sin fisuras inferenciales de ibrutinib en combinación con rituximab frente a la
elección del médico. Estudio de Ibrutinib en combinación con rituximab frente a la elección del
médico de Lenalidomida Más Rituximab O Bortezomib Más Rituximab En Participantes Con
LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTORECAÍDA/REFRACTARIO.

-COASTAL: Zandelisib vs Quimioinmunoterapia estándar.

– INCMOR-208-301 inMIND: Estudio de fase III, aleatorizado,doble ciego, controlado con
placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Tafasitamab más Lenalidomida
como tratamiento completario a Rituximab proporcinan un mayor beneficio clínico en
comparación con Lenalidomida como tratamientoc completmentadio a Rituximab en
monoterapia en paciente con LF R/R de grado 1 a 3ª.

-2018-523-00US1: Estudio en fase I, abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad,
farmacocinética y eficacia preliminar de HMPL-523 en pacientes con linfoma recidivante o
resistente al tratamiento.

-BRUIN CLL-321: LOXO-BTK-2020: Estudio en fase III, abierto y aleatorizado, de
LOXO-305 en comparación con el tratamiento a elegir por el investigador entre IDELALISIB en
combinación con RITUXIMAB o BENDAMUSTINA en combinación con RITUXIMAB en la
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA o LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS, tratados
previamente con inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).

– BRUIN CLL-322: LOXO-BTK-2022: Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado, de
pirtobrutinib (LOXO-305) de duración fija más venetoclax y rituximab frente a venetoclax y
rituximab en leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño previamente tratados.

– MOMENTA_MOM_M281-006: Eficacia y seguridad de M281 (Nipocalimab)en adultos con
anemia hemolítica autoinmune caliente: un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego,
controlado con placebo, con una extensión de laboratorio abierto a largo plazo.

Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de TAK-079.

-GS-US-590-6154 GILEAD Sciences, Inc:
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la
seguridad y la eficacia de magrolimab frente a placebo en combinación con venetoclax y
azacitidina en pacientes pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticados y no
tratados leucemia mieloide aguda no elegibles para quimioterapia intensiva.

– AB8939: Estudio de fase I/II para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de la
administración intravenosa diaria de AB8939 en pacientes con LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
RECIDIVANTE/REFRACTARIA”.

-MANIFEST2: Ruxolitinib+Pelabresib vs Ruxolitinib.

 – DESTINY: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de depemokimab en adultos con síndrome hipereosinofílico.